В процессе замены высокоэффективных воздушных фильтров в шкафах биобезопасности использование перекиси водорода (H ₂ O ₂) для дезинфекции и стерилизации в настоящее время является одним из наиболее современных, надежных и остаточных методов, особенно подходящих для борьбы с патогенами высокого-риска. Ниже приводится всесторонний анализ технологии.
Основные преимущества и принципы: перекись водорода атакует мембраны микробных клеток, липиды, белки и ДНК, генерируя высокоокислительные гидроксильные радикалы (· OH), обеспечивая широкий-спектр действия и эффективное уничтожение (включая бактерии, вирусы, грибы, грибковые споры и даже некоторое воздействие на прионы). В случае замены фильтра основной технической формой является «испаренная перекись водорода (ВПВ)» или «пары перекиси водорода (ВПВ)».
Анализ технического процесса (применительно к замене фильтров)
Глубокая стерилизация внутри шкафа перед заменой (основной этап)
Цель: перед разборкой уничтожить все микроорганизмы внутри защитного шкафа и на поверхности фильтра, чтобы свести к минимуму риск загрязнения.
Оборудование и материалы:
Генератор VHP: профессиональное оборудование, которое может превращать жидкую перекись водорода (обычно в концентрации 30–35%) в сухой однородный микроконденсированный пар с помощью технологии мгновенного испарения или испарения.
Специализированный стерилизатор перекиси водорода: раствор перекиси водорода для пищевых продуктов или медицинского оборудования, обычно содержащий стабилизаторы.
Циркуляционный трубопровод и переходник: используются для введения ВХП в герметичную полость защитного шкафа и формирования циркуляции.
Химические индикаторы и биологические индикаторы (например, полоски спор термофильной жировой палочки Bacillus subtilis).
Процесс работы:
Подготовка: Опорожните содержимое шкафа, закройте переднее окно и выпускное отверстие (для пломбируемого защитного шкафа), загерметизируйте выход воздуха, зазор и т. д. защитного шкафа с помощью специального уплотнительного комплекта или пластиковой пленки, чтобы образовать временную герметичную камеру.
Подключение: Подключите выходные и возвратные воздушные линии генератора VHP к соответствующему интерфейсу шкафа безопасности (например, через адаптер открывания переднего окна).
Цикл стерилизации:
Этап осушения: Уменьшите влажность внутри камеры, чтобы создать условия для последующей микроконденсации.
Этап впрыска: впрыскивают испаренную перекись водорода в камеру для достижения и поддержания целевой концентрации (например, нескольких сотен частей на миллион).
Фаза технического обслуживания: поддерживайте заданную концентрацию в течение определенного периода времени, чтобы обеспечить воздействие на все поверхности и глубину фильтра.
Этап анализа вентиляции: катализируйте перекись водорода на безвредные водяные пары и кислород до тех пор, пока концентрация не станет ниже безопасного порога (обычно 1 ppm).
Проверка: после завершения цикла проверьте изменение цвета химического индикатора и удалите биологический индикатор для выращивания, чтобы подтвердить эффект стерилизации.
Технические моменты: Характеристики микроконденсации VHP позволяют ему образовывать чрезвычайно тонкую однослойную стерилизующую пленку на поверхности при комнатной температуре, эффективно проникающую в зазоры и сложные структуры, а также обладающую способностью убивать микроорганизмы внутри фильтра.
Защита в реальном времени во время процесса разборки и снятия.
Преимущество применения: благодаря глубокой стерилизации, проведенной на первом этапе, внутренняя часть защитного шкафа и фильтры теперь находятся в стерильном состоянии, что значительно снижает риск операций разборки.
Вспомогательные меры: Операторам по-прежнему необходимо носить полный комплект СИЗ. Генератор сухого тумана с перекисью водорода можно использовать рядом с рабочей зоной для локального создания защитной воздушной завесы, дополнительно предотвращая любую потенциальную диффузию аэрозоля (это не обязательно, но в качестве меры повышения эффективности).
Обработка после снятия старого фильтра
Даже после обработки VHP со старыми фильтрами следует обращаться как с биологически опасными отходами.
Предложение: После снятия и двойной-герметизации следует по-прежнему проводить стерилизацию под высоким-давлением в качестве окончательного метода безопасной утилизации. Обработка VHP не может заменить требование физического уничтожения.
Подготовка перед установкой нового фильтра
Для очищенной камеры установки можно выполнить обработку VHP с коротким циклом или протереть перекисью водорода, чтобы обеспечить очень чистую среду для установки нового фильтра.
Анализ технических преимуществ
Эффективный и широкий-спектр действия: высокая эффективность уничтожения, логарифм снижения значения (LRV) обычно может достигать 4-6, что позволяет эффективно бороться с бактериями и спорами с множественной лекарственной устойчивостью.
Хорошая совместимость с материалами: с VHP совместимо гораздо больше материалов, чем с формальдегидом, и они обладают чрезвычайно низкой коррозионной активностью по отношению к металлам, пластмассам, электронным компонентам и фильтрам внутри защитного шкафа (в сухом состоянии).
Отсутствие вредных остатков: продуктами разложения являются только вода и кислород, не-токсичные остатки, нет необходимости в нейтрализации, и персонал может безопасно войти после вентиляции с быстрым временем оборота.
Процесс можно контролировать и проверять: можно проводить-мониторинг концентрации, температуры и влажности в режиме реального времени, а количественную проверку можно выполнять с использованием биологических индикаторов в соответствии с требованиями GMP и управления качеством биобезопасности.
Сильная проницаемость: молекулы газа могут проникать глубоко в щели, трубопроводы и волокна фильтров, куда не могут добраться жидкие дезинфицирующие средства.
Ограничения, риски и проблемы
Высокая комплектация и стоимость. Профессиональные генераторы VHP и расходные материалы дороги и требуют капиталовложений.
Требуется профессиональная эксплуатация: Операторам необходима специальная подготовка. Неправильные настройки параметров (концентрация, время, влажность) могут привести к сбою стерилизации или повреждению материала (например, к образованию конденсата из-за чрезмерной влажности).
Высокие требования к герметизации: для защитного шкафа необходима хорошая временная герметизация, в противном случае утечка пара может привести к недостаточной концентрации и загрязнению окружающей среды.
Чувствителен к определенным материалам: высокие концентрации или конденсированные состояния могут вызвать коррозию меди, латуни, необработанного алюминия и привести к старению некоторых видов резины.
Не может заменить окончательную обработку: выброшенный фильтр не может быть «не-токсичным», и физическая опасность все еще существует. Он должен пройти последующую обработку, например стерилизацию под высоким-давлением.
Риск для безопасности: пары перекиси водорода в высокой концентрации могут вызывать раздражение глаз и дыхательных путей, поэтому необходимо обеспечить адекватную вентиляцию и анализы.
