В настоящее время фильтры HEPA с высокой температурой с толерантностью до 350 градусов привлекают широкое внимание в фармацевтической промышленности. Эти фильтры стали ключевым компонентом в процессах высокотемпературной стерилизации, сушки и очистки выхлопных газов из-за их выдающейся работы.
В системах стерилизации сухого тепла эти высокотемпературные фильтры HEPA широко используются в туннелях депирогена и сухих стерилизаторах тепла. Они эффективно удаляют эндотоксины из стеклянных флаконов, гарантируя, что контейнеры достигают чистоты класса А после стерилизации. Фильтры работают в пределах температурного диапазона от 250 градусов до 350 градусов, с пиковой допуском до 400 градусов. Они построены из рамы 316L из нержавеющей стали и стекловолокно-фильтровальной бумаги с покрытием PTFE, обеспечивающей превосходную высокотемпературную сопротивление.
В процессах сушки в сушке жидкости и сжигания выхлопных газов эти фильтры предотвращают утечку частиц активного фармацевтического ингредиента (API), отвечающих строгими требованиям контроля перекрестного загрязнения GMP. Они также эффективно фильтровали частицы из выхлопных газов, содержащих органические растворители, защищая регенеративные тепловые тепловые тепловые тела с регенеративным окислителем (RTO).
Для специальных требований к процессу в производстве стерильных инъекций, традиционной китайской медицины и биофармацевтических препаратов, высокотемпературные фильтры HEPA соответствуют приложению 1 GMP EU, китайской фармакопеей и FDA 21 CFR Часть 211, что обеспечивает как беспрепятственность, так и экологическое соответствие экологическому производству фармацевтической продукции.
С точки зрения выбора, фильтры должны достичь h {{0}} уровней эффективности H14 с эффективностью фильтрации 99,95% -99. 995% для частиц 0,3 мкм. Они также должны обладать хорошей структурной прочностью и химической совместимостью, чтобы выдерживать частые высокотемпературные циклы охлаждения и процессы очистки кислоты/щелочи.
Известный бренд SAF предлагает надежные высокотемпературные фильтры HEPA для фармацевтической промышленности. Регулярное тестирование утечки, соответствующие циклы замены и комплексная документация являются важными методами обслуживания для обеспечения нормальной работы фильтров и удовлетворения требований аудита.
Применение высокотемпературных фильтров HEPA-устойчивых не только повышает уровень стерильности фармацевтического производства, но также помогает компаниям достичь экологических требований, обеспечивая сильную поддержку устойчивому развитию фармацевтической промышленности.
